管理人

今更聞けないCDM

PQスクリプト入門

前回、アカデミア におけるバリデーションの苦悩について独り言を綴ってみました。「導入先が良いといえば、良い!」と突き放すような事を書きましたが、誤解が無いように補足:どうでも良い、と言う意味ではありません。ただ、自施設が監査を受ける際に、「...
雑記中の雑記

拝啓

今週は、なかなかチャレンジングな高密度な営業ツアーにドップリしています。思いの外、お声掛けいただいた方が多く、一部今週中にスケジュリングできず泣く泣くお断りするケースもありました。自分は、基本的にEDCですとかCDMSが大好きです。喋らせる...
今更聞けないCDM

アカデミアとデータセンターとバリデーションと

アカデミアのデータセンターの立ち上げを「きちんと」したい場合、どうしたら良いのか。雑記に入れるか、プチ講座に入れるか悩みましたが、アカデミアの方々から頻繁に上がってくる声ですので、後者にしました。治験はもちろん、臨床研究も電子的なプラットフ...
イベント案内

「2016 CDISC Japan Interchange」出展のご連絡

こちらは過去のエントリーです。本年度のInterchange出展についてはリンク先を参照下さい: 2016年6月2日(木)及び6月3日(金)に、東京大学本郷キャンパス構内伊藤国際学術研究センターにて行われます「2016 CDISC Japa...
日々の監査証跡

ちょっと大きめのエアコン

先月半ば、ようやく事務所にもエアコンが来ました。今日は特別暑いので、大活躍です。オフィスは、建物の2階にして最上階にある上、西側が道路に面しているため西日が気前よく注がれます。おかげで明るく、向かいの家々にかかる夕暮れがたま~に良い感じにな...
文書管理

文書管理はじめました

一部の方々には既にご連絡させていただいておりますが、このたび英Kingslakeの主導のもと、米Aureaの文書管理プラットフォーム「NextDocs」の日本国内のサポートに関わらせていただくことになりました。国内の技術的なサポートはいまま...
外国語

「敵意はない」と伝えることの難しさ

久々に、どっぷりと通訳の仕事をする機会がありました。やはり、定期的に行っていないと錆び付いてしまうもので、一部大変辿々しい日本語になっていたなと反省しています。今回は色々とチャレンジングなことがありました。その中でも、表現の違い(俗に言う文...
雑記中の雑記

消したくなる癖を捨てる

最近、小学校低学年の漢字ドリルに付き合う機会がありました。書き取りは昔から鉛筆で行うという伝統があるみたいですが、消しゴムをかければ鉛筆で書いた字は(よほど筆圧を加えない限りは)跡形も無く消えてしまいます。子供たちは、書いてみて、納得がいか...
【KB】サーバーあれこれ

なかなか頼もしいAWS!

CDMSやEDCのトレーニングを提供する上で、常に悩みの種になるのが、サーバーをどうするか…ということでした。最近までは、基本的にノートパソコンをサーバー代わりにして、参加者にアクセスしてもらっていました。ノートパソコンではスペックは頭打ち...