CRC海外研修何故オランダの薬剤師はCRCにならないの？
日本のCRCことクリニカル・リサーチ・コーディネーターには、看護師、薬剤師、臨床検査技師の三つのバックグラウンドが主流になっています。このことから、表題の件、海外研修でたびたび話題になりますが、オランダのCRCに聞いてみても、「いやいや、な...
CRC海外研修
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CRC海外研修挿したら最後、骨身にこたえる医療機器
少し前に訪問させていただいた、オランダのAlbert Schweitzer病院の整形外科でのお話です。整形外科領域での臨床試験は、あまり話を聞く機会が無いので、楽しみにしていました。今回は、とある医療機器を米国FDAで承認申請（適応追加）を...
CRC海外研修Juliana子供病院写真レポ
今回は画像メインの投稿。Haga病院内にある、Juliana子供病院（同一法人だが、歴史的には別病院だったためその名残で「小児科」ではなく「子供病院」）の紹介です。オランダの小児病棟は何かと「子供に優しい」仕様になっていることが多いです。過...
CRC海外研修Radboud大学病院奮闘記
オランダのほとんどの施設では、リサーチナース（RN）は各病棟・医局に所属しています。治験管理センター等の中央的な部署からCRCが病院のすべての科を担当する状況とは大きく異なります。こうすることで、オランダのRNはそれぞれの所属先に応じて高い...
CRC海外研修Erasmus大学病院治験契約奮闘記
オランダ、ロッテルダムのErasmus大学病院にて、とある季節性の病を対象にした治験において、施設選定から契約までの流れを紹介してもらいました。季節性ということで、12月にはがっつりと患者エントリーを開始する必要があり、契約があまり遅れると...
CRC海外研修平成28年度日本臨床薬理学会CRC海外研修に先立ち
今月、いよいよ平成28年度日本臨床薬理学会CRC海外研修が開催されます。参加者の方々からは、学会等の帰朝報告にて詳細が語られると思いますが、当ブログを通して、私からも同行した上での印象を綴っていこうかと思います。年々ある程度スケジュールが見...
CRC海外研修がんの臨床研究という初仕事
夏期休暇にて富里のとある温泉へ行き、なかなか良い湯を堪能した後サウナに入室してポケーッと考え事をしていたら、隣のご年配の方々の会話が耳に入る。知り合いが突然亡くなって、しばらく大変だったと。気持ち的にお別れを言う間もなく、事が運ぶ。「ぽっく...
CRC海外研修2001/20/ECを振り返る
先日、CJUG（CDISC Japan User Group）にて、OmniComm Systems, IncのWolf Ondracekより欧州（＆オランダ）の薬事規制について講演がありました。以前別の投稿で紹介させて頂きましたが、欧州の...
CRC海外研修欧州の薬事規制が変わる…まだだけど
CCMO（オランダ中央倫理委員会）の2015年度報告書を読んでみました。指令が規則にレベルアップし、内容的にも欧州の薬事規制が2016年に変わるっ！…と言われてから時は過ぎ、しばらくノーマークでいましたら施行が2018年10月まで先送りされ...