データマネジメントExcelで充分じゃない？
一部ライセンス費が無料のものもあるとは言え、直接的にも間接的にも、EDCを運用するのは何かとリソースがかかるのは事実。現場がEDCの導入や運用に四苦八苦しているときに、主にアカデミアの現場でよく聞かれるというのが、タイトルにある言葉です。や...
管理人
データマネジメント
今更聞けないRBMリスクベースモニタリング？
モニタリングは、臨床試験を実施するにあたってなくてはならないものなのです。モニターが何らかの方法で各参加施設の医師・CRCと打ち合わせをしたり、患者エントリーの進捗を確認したり、原資料をSDV（直接閲覧）することでデータの品質を確認したりし...
DIA「第19回DIAクリニカルデータマネジメント・ワークショップ」企業展示のご案内
OmniComm Systems, Inc. 弊社は、製薬・バイオテク企業、CRO、医療機器メーカーや大学病院などにEDCをはじめとするソフトウエアソリューションを提供するグローバルプロバイダーです。。 2016年1月28日～29日に開催さ...
【KB】サーバーあれこれHTTPからHTTPSへリダイレクト
臨床研究用のEDCサーバーにSSL証明書をインストールできたら、以後は基本的にHTTPSのみでのアクセスを許可するようにします。ファイアウォールの設定で、通常のインターネット用のポート80を閉じて、SSL用のポート443のみを開通していれば...
【KB】PROMASYSエディットチェックの設定（同意取得時年齢編）
Promasysには、2つの日付から年齢を自動計算するツールが実装されておりません。2つの日付間の日数の差は： 日付A + 経過していなければいけない日数 > 日付B の様に組むことが可能です。日付から日数を引く、あるいは日付同士の足し算引...
データマネジメントバリデーション如何でしょうか？
日本にきて最初の就職先は、一つのビルの中にSMOとCROとクリニックが全部つまっているとあるグループ会社でした。カルチャーショックのオンパレードが待ち受けているとも知らずに、（頭の中的に）生粋のオランダ人が日本企業に足を踏み入れてしまったの...
【KB】PROMASYSエディットチェックの設定（BMI編）
Promasysには、自動計算のツールが実装されておりません。例えば、身長・体重からBMIを計算してそれを自動入力…等ということはできません。また、BMIという入力欄を設けて、入力値に対してエディットチェックを組む場合も、Promasysの...
外国語英語ってなんだろう
こんにちは、フランクです。サイトを開設して間も無い、業務関係の内容もまだスカスカな状態なのですが、今回はちょこっと英語の話を。海外のベンダーを代表して日本を拠点に活動している仕事柄、翻訳や通訳は仕事の一部として当たり前の様に付いてきます。今...
【KB】PROMASYSバックアップのメール通知
Promasysインストール時に、毎日BackupPromasys.batを実行するようにWindowsタスクスケジュラーの設定が行われます。本稿では、バックアップの結果（成否）のメール通知に必要な設定について記述します。尚、サーバーから何...