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データマネジメント
Excelで充分じゃない?
一部ライセンス費が無料のものもあるとは言え、直接的にも間接的にも、EDCを運用するのは何かとリソースがかかるのは事実。現場がEDCの導入や運用に四苦八苦しているときに、主にアカデミアの現場でよく聞かれるというのが、タイトルにある言葉です。やっ... -
今更聞けないRBM
リスクベースモニタリング?
モニタリングは、臨床試験を実施するにあたってなくてはならないものなのです。モニターが何らかの方法で各参加施設の医師・CRCと打ち合わせをしたり、患者エントリーの進捗を確認したり、原資料をSDV(直接閲覧)することでデータの品質を確認したりしま... -
DIA
「第19回DIAクリニカルデータマネジメント・ワークショップ」企業展示のご案内
OmniComm Systems, Inc. 弊社は、製薬・バイオテク企業、CRO、医療機器メーカーや大学病院などにEDCをはじめとするソフトウエアソリューションを提供するグローバルプロバイダーです。。 2016年1月28日~29日に開催されます第19回DIAクリニカルデータマネ... -
【KB】サーバーあれこれ
HTTPからHTTPSへリダイレクト
臨床研究用のEDCサーバーにSSL証明書をインストールできたら、以後は基本的にHTTPSのみでのアクセスを許可するようにします。ファイアウォールの設定で、通常のインターネット用のポート80を閉じて、SSL用のポート443のみを開通していれば、HTTPSでしか接... -
【KB】PROMASYS
エディットチェックの設定(同意取得時年齢編)
Promasysには、2つの日付から年齢を自動計算するツールが実装されておりません。2つの日付間の日数の差は: 日付A + 経過していなければいけない日数 > 日付B の様に組むことが可能です。日付から日数を引く、あるいは日付同士の足し算引き算は不可です... -
データマネジメント
バリデーション如何でしょうか?
日本にきて最初の就職先は、一つのビルの中にSMOとCROとクリニックが全部つまっているとあるグループ会社でした。カルチャーショックのオンパレードが待ち受けているとも知らずに、(頭の中的に)生粋のオランダ人が日本企業に足を踏み入れてしまったので... -
【KB】PROMASYS
エディットチェックの設定(BMI編)
Promasysには、自動計算のツールが実装されておりません。例えば、身長・体重からBMIを計算してそれを自動入力…等ということはできません。また、BMIという入力欄を設けて、入力値に対してエディットチェックを組む場合も、Promasysのエディットチェック機... -
外国語
英語ってなんだろう
こんにちは、フランクです。サイトを開設して間も無い、業務関係の内容もまだスカスカな状態なのですが、今回はちょこっと英語の話を。海外のベンダーを代表して日本を拠点に活動している仕事柄、翻訳や通訳は仕事の一部として当たり前の様に付いてきます... -
【KB】PROMASYS
バックアップのメール通知
Promasysインストール時に、毎日BackupPromasys.batを実行するようにWindowsタスクスケジュラーの設定が行われます。本稿では、バックアップの結果(成否)のメール通知に必要な設定について記述します。尚、サーバーから何らかの形でメールが送れることが...








